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Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance d'inavolisib plus fulvestrant versus alpelisib plus fulvestrant chez des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux, HER2 négatif, avec mutation de PIK3CA, ayant progressé pendant ou après un traitement combiné par inhibiteur de CDK4/6 et endocrinothérapie
Mot de l'Investigateur
L’inhibition de la PI3K reste une stratégie très prometteuse dans l’optimisation de l’hormonothérapie métastatique des patientes porteuses d’une tumeur mutée PIK3CA. Malheureusement, ces thérapies ciblées ne sont pas disponibles en pratique clinique en France. Cette étude, comparant, en seconde ligne d’hormonothérapie métastatique, deux inhibiteurs de la PI3K associés au fulvestrant, permet un accès à cette classe thérapeutique à toutes les patientes inclues. Il convient cependant de rester attentifs à la sélection des patientes, afin de minimiser les risques de désordre glycémique, effet de classe le plus fréquent avec cette famille d’inhibiteurs, par une évaluation préalable de la glycémie et de l’HbA1c.
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